一、合作背景：

1、兩大難點

高端大型醫(yī)療設備進入民營醫(yī)院存在兩大困難,一是由于民營醫(yī)院和公立三級醫(yī)院學術(shù)、診療水平相對較低，醫(yī)療人才相當匱乏，能夠使用大型醫(yī)療設備的放射、影像的醫(yī)療專家、診斷醫(yī)師和物理師技術(shù)人員太少；二是大型醫(yī)療設備價格昂貴，無論是醫(yī)院籌集資金引進設備，還是投入后讓患者接受診斷檢查的價格，都不是一件容易的事。

2、民營醫(yī)院與公立醫(yī)院大型醫(yī)療設備采購流程的區(qū)別

國內(nèi)大型醫(yī)療設備現(xiàn)有采購方式主要有公開招標、邀請招標、競爭性談判、詢價采購、單一來源采購以及現(xiàn)場議價采購等，公開招標采購是公立三級醫(yī)院/二級醫(yī)院最常采用的醫(yī)療設備采購方式；而對于民營醫(yī)院而言，招標信息不公開的詢價采購方式獲得最高的選擇率，詢價采購能貨比三家后快速做出決定，效率高，但是采購人員責任風險也比較大。

對于醫(yī)療設備的投放，按照國家關(guān)于公立醫(yī)院目前管理的相關(guān)規(guī)定，仍舊被認定為是一種違規(guī)操作，政策不允許，畢竟是國家非營利性質(zhì)的公立醫(yī)院。但是對于民營醫(yī)療機構(gòu)，由于大多數(shù)為自籌資金、自負盈虧，定位于營利性醫(yī)院，因此在采購自主權(quán)方面，民營醫(yī)院與公立醫(yī)院大型醫(yī)療設備采購有較大的區(qū)別。首先民營醫(yī)院最大的優(yōu)勢在于合作方式更加靈活，采購流程簡單，市場化程度高，采購周期短，大型醫(yī)療設備廠商價格被壓得很低而整體利潤不高。

同時，民營醫(yī)院還要求生產(chǎn)廠家產(chǎn)品科技含量要高、質(zhì)量要好，性價比一定要高，要具有一定的核心競爭力，在這種要求下，國產(chǎn)優(yōu)質(zhì)的大型醫(yī)療設備生產(chǎn)廠商必定成為首選合作伙伴。

由于大多數(shù)民營醫(yī)院規(guī)模不大，資金短缺，經(jīng)常買不起大型醫(yī)療設備，很多國內(nèi)國際知名的大型醫(yī)療設備生產(chǎn)廠商，從來把公立醫(yī)院作為營銷的重點，并未把民營醫(yī)療機構(gòu)作為重點客戶來考慮。

3、放射放療醫(yī)療技術(shù)人才的匱乏成為當前民營醫(yī)院發(fā)展最大的制約因素。

對社會辦醫(yī)療機構(gòu)配置大型醫(yī)用設備和審批?？漆t(yī)院等醫(yī)療機構(gòu)設置，國家目前也在進一步深化改革，簡化審批手續(xù)，強化信息化事后監(jiān)管，將審核重點放在社會辦醫(yī)療機構(gòu)人員資質(zhì)、技術(shù)服務能力上，在保障醫(yī)療服務質(zhì)量安全的前提下，鼓勵探索并完善動態(tài)調(diào)整相關(guān)標準規(guī)范，并研究制定新型機構(gòu)標準，引導和支持醫(yī)療服務新業(yè)態(tài)、新模式能夠健康有序的發(fā)展。

我國目前民營醫(yī)院所受到發(fā)展制約因素，更多的瓶頸和突出問題來自于缺乏專業(yè)的腫瘤放療、放射影像醫(yī)學專家、診斷醫(yī)師和物理技術(shù)人員，因此很多民營醫(yī)院即使有了先進的大型放射放療治療設備，需要進一步提升治療技術(shù)也因為缺乏人才而受到限制。在這種客觀背景下，目前也有許多高科技企業(yè)通過大型設備+醫(yī)療信息化集成系統(tǒng)創(chuàng)新、人工智能、遠程診斷技術(shù)等來解決人才短缺的嘗試路徑。

在放射治療過程中，醫(yī)生開出診療單后，需要由醫(yī)學物理師根據(jù)診療單制定治療計劃，將診療單翻譯成機器能夠識別的語言。然而，目前我國醫(yī)學物理師人才的數(shù)量仍顯匱乏,其中放射科醫(yī)生與物理師的比例接近5：1，遠低于發(fā)達國家的2：1水平。

從全國范圍來看，我國放射放療技術(shù)人才需求很大，但醫(yī)療資源分布不均，各省市基層公立醫(yī)院專業(yè)人員都相對短缺，更不要說民營醫(yī)院；因此解決放射放療人才短缺的問題，支持放射放療人才的培養(yǎng)，支持相關(guān)醫(yī)療人才多點執(zhí)業(yè)，勢在必行。

4、公立醫(yī)院醫(yī)生實現(xiàn)真正多點執(zhí)業(yè)并不容易。

目前很多公立醫(yī)院醫(yī)生實現(xiàn)真正多點執(zhí)業(yè)并不容易，醫(yī)師受聘在兩個以上醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)的，應當向省衛(wèi)健委申請增加注冊的執(zhí)業(yè)地點，醫(yī)師原則上應當在同一省、自治區(qū)、直轄市內(nèi)執(zhí)業(yè)，地點不超過3個。多點執(zhí)業(yè)的醫(yī)生除了向省衛(wèi)健委申請增加注冊的執(zhí)業(yè)地點之外，還需向第一執(zhí)業(yè)醫(yī)療機構(gòu)書面報備，在與醫(yī)院協(xié)商一致達成書面協(xié)議后，方可開展多點執(zhí)業(yè)工作。

二、民營醫(yī)院申請采購乙類大型醫(yī)用設備的政府相關(guān)規(guī)定、流程。

1、民營醫(yī)院乙類大型醫(yī)用設備采購流程。

民營醫(yī)院和公立醫(yī)院一樣，首先去所在地省衛(wèi)健委申請乙類大型醫(yī)用設備采購備案申請，并在政府審批工作日后期獲得配置許可證后，方可完成采購流程。

2、民營醫(yī)院應當具備下列條件：

（一）符合乙類大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃；

（二）具有執(zhí)業(yè)許可證，并設置相應的診療科目；或具備符合相關(guān)規(guī)定要求的從事醫(yī)療服務的其他法人資質(zhì)；

（三）與功能定位、臨床服務需求相適應，具有與申請的大型醫(yī)用設備相適應的技術(shù)條件、配套設施和具備相應資質(zhì)、能力的專業(yè)技術(shù)人員;

（四）醫(yī)療質(zhì)量安全保障和輻射防護管理制度健全。

申請單位應當按一式三份向省衛(wèi)生健康委員會提交紙質(zhì)和電子版申請材料，紙質(zhì)申請材料與電子版申請材料應當一致。其中電子版申請材料由市（州）衛(wèi)生健康行政部門初審時統(tǒng)一收集上報。

3、申請單位提交的紙質(zhì)申請材料包括：

（一）乙類大型醫(yī)用設備配置許可申請表；

（二）申請單位執(zhí)業(yè)許可證復印件，或符合相關(guān)規(guī)定要求從事醫(yī)療服務的其他法人資質(zhì)證明復印件；

（三）統(tǒng)一社會信用代碼證（或組織機構(gòu)代碼證）復印件；

（四）與申請配置大型醫(yī)用設備相應的技術(shù)條件、配套設施和專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)、能力證明材料復印件。

（五）申請更新乙類大型醫(yī)用設備的除提交乙類大型醫(yī)用設備配置許可申請表外，還需提交現(xiàn)有設備的《乙類大型醫(yī)用設備配置許可證》復印件，近三年大型醫(yī)用設備使用評估報告，對舊設備的處置意見。

4、取得《乙類大型醫(yī)用設備配置許可證》的政府相關(guān)規(guī)定及要求。

以四川省為例，申請配置在四川省境內(nèi)新上市的單臺（套）價格在1000—3000萬元的大型醫(yī)用設備的，除以上規(guī)定的材料外，申請單位還須同時提供醫(yī)療器械注冊證復印件和設備主要情況介紹（包括基本情況、境外配置、使用、售價、收費情況）。

申請單位應當自取得《乙類大型醫(yī)用設備配置許可證》后12個月內(nèi)完成配置相應大型醫(yī)用設備。對基礎(chǔ)設施建設周期長、設備安裝復雜的設備，經(jīng)省衛(wèi)生健康委員會同意，可視實際情況延長配置時限，延長時限最長不超過6個月。逾期未配置相應大型醫(yī)用設備的許可結(jié)果自動失效。

申請單位取得大型醫(yī)用設備配置許可證后應當及時配置相應大型醫(yī)用設備，安裝驗收后應及時將采購合同、中標通知書、采購發(fā)票、驗收合格手續(xù)和醫(yī)療器械注冊證（或備案憑證）等的復印件、乙類大型醫(yī)用設備配置信息登記表、《乙類大型醫(yī)用設備配置許可證》正本副本原件一并報送省衛(wèi)生健康委員會進行信息登錄，由發(fā)證機關(guān)填寫配置許可證副本信息。乙類大型醫(yī)用設備配置許可于信息登錄完整后正式生效。未按許可決定配置相應乙類大型醫(yī)用設備的，不予信息登錄。

附:

大型醫(yī)用設備配置許可管理目錄

（2018年）

甲類（國家衛(wèi)生健康委員會負責配置管理）

一、重離子放射治療系統(tǒng)

二、質(zhì)子放射治療系統(tǒng)

三、正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng)（英文簡稱PET/MR）

四、高端放射治療設備。指集合了多模態(tài)影像、人工智能、復雜動態(tài)調(diào)強、高精度大劑量率等精確放療技術(shù)的放射治療設備，目前包括X線立體定向放射治療系統(tǒng)（英文簡稱Cyberknife）、螺旋斷層放射治療系統(tǒng)（英文簡稱Tomo）HD和HDA兩個型號、Edge和Versa HD等型號直線加速器。

五、首次配置的單臺（套）價格在3000萬元人民幣（或400萬美元）及以上的大型醫(yī)療器械

乙類（省級衛(wèi)生健康委負責配置管理）

一、X線正電子發(fā)射斷層掃描儀（英文簡稱PET/CT，含PET）

二、內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)（手術(shù)機器人）

三、64排及以上X線計算機斷層掃描儀（64排及以上CT）

四、1.5T及以上磁共振成像系統(tǒng)（1.5T及以上MR）

五、直線加速器（含X刀，不包括列入甲類管理目錄的放射治療設備）

六、伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng)（包括用于頭部、體部和全身）

七、首次配置的單臺（套）價格在1000—3000萬元人民幣的大型醫(yī)療器械

三、俊優(yōu)科技民營醫(yī)院大型醫(yī)療設備采購服務合作流程與收費標準

1、具體采購服務合作的流程包括：

（1）幫助民營醫(yī)療機構(gòu)到當?shù)厥⌒l(wèi)健委辦理乙類大型醫(yī)藥設備采購登記備案，并取得大型醫(yī)用設備配置許可證；同時在當?shù)匦l(wèi)健委有大型乙類醫(yī)療設備配置限額指標的情況下，幫助民營機構(gòu)在當?shù)刂鞴苄l(wèi)健委主管部門咨詢，本地是否有大型空余醫(yī)療設備指標。

（2）聯(lián)系對接國內(nèi)優(yōu)秀的、全國排名前列的放射、放療、影像等大型醫(yī)療設備廠家，根據(jù)民營醫(yī)院實際情況和采購意愿，制定個性化的采購、分期付款、融資租賃、合作運營等項目合作方案，完成簽署三方合作協(xié)議。

（3）幫助民營醫(yī)療機構(gòu)對接放射、影像醫(yī)生集團合作，與龍頭三甲醫(yī)院放療、放射、影像醫(yī)療專家直接合作，幫助民營醫(yī)院引進人才、培訓人才，完成簽署人才+技術(shù)三方醫(yī)療服務合作協(xié)議。

2、具體收費標準

（1）委托采購服務費收費：

單臺價格在1,000萬至3,000萬元之間的大型醫(yī)用設備，按照實際成交金額1%的標準來收費，10—30萬元之間。

單臺價格在500~1,000萬元之間的大型醫(yī)用設備，按照實際成交金額1.2%~1.5%的標準來收費。

單臺價格在100~500萬元以下的大型醫(yī)用設備，按照實際成交金額1.5%~2%的標準來收費。

（2）委托人才+技術(shù)醫(yī)療服務收費標準

民營醫(yī)院個性化需求差異較大，暫無法制定統(tǒng)一標準；醫(yī)療專家與醫(yī)生集團個體化收費標準也不太一致；因此由俊優(yōu)科技與民營醫(yī)院、醫(yī)療專家、醫(yī)生集團各方溝通，最終協(xié)商后而定，較為穩(wěn)妥。

俊優(yōu)科技零加價為三方服務，完成簽署醫(yī)療專家+醫(yī)生集團相關(guān)人才+技術(shù)醫(yī)療服務費用確認書。

（3）其他業(yè)務收費標準

其他如涉及到政府事務收費、招投標事務收費、憑政府單位統(tǒng)一收據(jù)、相關(guān)發(fā)票等，予以實報實銷。

某些知名醫(yī)療專家多點執(zhí)業(yè)，必須經(jīng)過第一執(zhí)業(yè)醫(yī)療機構(gòu)的協(xié)商、討論，并審核通過后才能與民營醫(yī)院合作，而這些第一執(zhí)業(yè)醫(yī)療機構(gòu)多為龍頭三甲醫(yī)院，因此流程較為復雜，如涉及到第一執(zhí)業(yè)醫(yī)療機構(gòu)要求民營醫(yī)院支付醫(yī)療人才引進費用，或者要求民營醫(yī)院采取醫(yī)療服務分成方式，后期支付相關(guān)費用，作為合作方的民營醫(yī)院應該積極配合俊優(yōu)科技，與引進專家和醫(yī)療技術(shù)團隊所在的第一執(zhí)業(yè)醫(yī)療機構(gòu)積極協(xié)商，達成統(tǒng)一的醫(yī)療人才引進合作書面意向，并按時按照協(xié)議內(nèi)容在合同執(zhí)行前期或后期準時支付相關(guān)費用。

俊優(yōu)科技負責完成相關(guān)醫(yī)療人才引進合作的三方協(xié)議簽署。

（4）差旅費、會務費標準

火車、飛機、大巴等長途長途交通費用實報實銷，住宿餐飲費實報實銷，或按照直轄市或省會城市每人每天450~600元，地級市每人每天300~450元包干的標準支付，包括住宿費，市內(nèi)交通費，餐飲費等。

在業(yè)務開展過程中，如涉及相關(guān)醫(yī)療項目合作研討會、醫(yī)療學術(shù)交流、培訓等相關(guān)會議活動，會議策劃、組織由俊優(yōu)科技負責，會務費由民營醫(yī)院預先支付，按照賓館、酒店、會議中心等實際收費標準，憑實際金額發(fā)票實報實銷。（如有其余具體服務合作方案未盡事宜，可由民營醫(yī)院、合作廠商、醫(yī)療專家、醫(yī)生團隊提出寶貴意見和建議、今后會進一步逐步完善。）